僅僅針對微塵粒子數目來做標準,30萬級潔凈間標準如下每立方米塵粒允許數
大或等于0.5微米的粒子數不得超過10500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過60000個;
微生物允許數:
浮游菌數不得超過1000個每立方米
沉降菌數不得超過15個每培養(yǎng)皿。
按照ABCD的等級規(guī)則來劃分,是有動靜之分的,而我們說的的百級、萬級、十萬級沒有動靜態(tài)之分,這兩種等級劃分規(guī)則有很大的區(qū)別,容易產生誤區(qū)。閱讀本文的前提是大家已經明白ABCD劃分規(guī)則和按百級、萬級、十萬級劃分各自詳細的含義,如果有不清晰的地方,也可在本站查找相關詳細解釋信息。下面我們就兩種劃分做對比區(qū)分?! 級對應的是動態(tài)百級,即在動態(tài)條件下應仍為百級 B級對應的是靜態(tài)百級,即在靜態(tài)條件下滿足百級即可,在動態(tài)條件下可以符合萬級標準,GMP里面沒有所謂千級的說法?! 級對應萬級,靜態(tài)條件下符合萬級標準,動態(tài)條件下符合D級標準,即十萬級 D級對應十萬級。